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艾康生物技术（杭州）有限公司（简称“杭州艾康”）被认为是中国内地第一家拿到美国食品药品监督管理局（FDA）家庭新冠抗原检测试剂紧急使用授权（EUA）的公司。
官网资料显示，该公司成立于1995年，致力于生物诊断行业的原材料开发、诊断产品研发、生产销售和一体化服务。除了在美国，其Flowflex新冠病毒抗原检测试剂还在欧盟、澳大利亚等国家获得授权。
九安医疗的抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）是第二款获得美国FDA紧急使用授权的国产快速检测产品。九安医疗1月6日晚间曾公告称，该产品在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的奥密克戎活性病毒样本。
第三家在美国获得新冠快速检测试剂产品EUA的国产厂家是东方生物，在美国其合作伙伴是西门子医疗。2021年12月30日，东方生物曾通过公告介绍，西门子医疗的 CLINITEST新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA 紧急使用授权，公司是西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。
美国新冠病毒感染新增人数较多，检测需求大，对于这一市场，除了上述三家国产企业，博拓生物、万孚生物等1月12日也曾公开表示，公司正在推进快速检测试剂产品在美国的批准。
抗原试剂盒的钱都被谁赚了
安信国际研报显示，我国抗原自检试剂的单人份生产成本约2至3元，主要由生物原料、NC膜(硝酸纤维素膜)、塑料件、人工等四部分构成。因抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高，企业对这部分成本有较强的调节能力。
杭州某医疗器械经销商表示，平峰时期，20人份的包装出厂价在2块钱一支，单独包装的抗原出厂价在3.8元左右。“厂家给出的价格比较稳定，新批次的出货价维持在2.6元至2.8元，经销商的出货价格则达到5元甚至更高，药房出售的在每支8元以上。”他还直言，抗原的价格暴涨，受工厂人力成本、物流成本的影响不大，主要是下级经销商、倒爷囤货所致。
个人大量买入后“捂货”待价而沽的大有人在。
国内的抗原市场究竟有多大
国联证券曾预测，新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具，对应专业、非专业场景空间为112亿至260亿元和150亿元。
参考海外情况，海关数据统计显示，2021年我国诊断试剂(主要为新冠抗原试剂)出口货值达567亿元。华安证券甚至在《新冠抗原检测行业专题报告》中分析，其市场长期空间有望达到2700亿元。
但部分专家对抗原的市场前景持有保留意见。
中国社科院公共政策研究中心特约研究员贺滨认为，抗原检测盒的需求暴增是短期现象，反映出市民对于新冠疫情的一种焦虑情绪。“无论检测是否阳性，初期治疗与应对策略都没有区别”。
贺滨也强调，“如果未来，国家对于新冠的分类降为‘乙类乙管’或更低，成为普通传染病，且由于抗原检测基本不影响治疗方案，也不大可能被医保认为是一种必要的基本医疗开支，故未来家用抗原纳入医保支付的概率较低，政府带量采购的数量也会有限。”
公开资料显示，美国9月份已停止免费的试剂盒发放，部分商业保险仍可涵盖抗原产品。从产能看，中国目前的42家抗原厂商有足够的能力以保证消费需求。
医药行业独立分析师于军认为，现阶段抗原的供不应求仅是因为国内的政策变化，厂商未来得及反应的暂时现象。未来一到两年，新冠抗原市场会迅速冷淡，整个行业会遭遇洗牌、更加规范，但是中国的LVD(体外液体诊断)会持续发展。
一个值得关注的趋势是，除新冠病毒外，海外RSV(呼吸道合胞病毒)、流感肆虐，部分美国医院正因此不堪重负。有海外消费者告诉36氪，可同时检测SARS-COV-2、RSV与FLUA/B(甲型和乙型流感)的联排试剂盒已在美国、新加坡等医院场景使用。
可以肯定的是，在第一波新冠流行高峰结束后，抗原市场会露出疲态，联排试剂盒或成为厂商们的又一出路。
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