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新冠抗原试剂出口情况 抗原检测出口数据

时间:2024-02-27 20:41:05 作者:无情兄

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新冠抗原试剂出口情况 抗原检测出口数据

国产新冠抗原拭子检测盒生产商/厂家/有推荐或者好的介绍吗?

艾康生物技术(杭州)有限公司(简称“杭州艾康”)被认为是中国内地第一家拿到美国食品药品监督管理局(FDA)家庭新冠抗原检测试剂紧急使用授权(EUA)的公司。

官网资料显示,该公司成立于1995年,致力于生物诊断行业的原材料开发、诊断产品研发、生产销售和一体化服务。除了在美国,其Flowflex新冠病毒抗原检测试剂还在欧盟、澳大利亚等国家获得授权。

九安医疗的抗原家用自测OTC试剂盒(胶体金免疫层析法)是第二款获得美国FDA紧急使用授权的国产快速检测产品。九安医疗1月6日晚间曾公告称,该产品在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的奥密克戎活性病毒样本。

第三家在美国获得新冠快速检测试剂产品EUA的国产厂家是东方生物,在美国其合作伙伴是西门子医疗。2021年12月30日,东方生物曾通过公告介绍,西门子医疗的 CLINITEST新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA 紧急使用授权,公司是西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。

美国新冠病毒感染新增人数较多,检测需求大,对于这一市场,除了上述三家国产企业,博拓生物、万孚生物等1月12日也曾公开表示,公司正在推进快速检测试剂产品在美国的批准。

抗原试剂盒的钱都被谁赚了

安信国际研报显示,我国抗原自检试剂的单人份生产成本约2至3元,主要由生物原料、NC膜(硝酸纤维素膜)、塑料件、人工等四部分构成。因抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高,企业对这部分成本有较强的调节能力。

杭州某医疗器械经销商表示,平峰时期,20人份的包装出厂价在2块钱一支,单独包装的抗原出厂价在3.8元左右。“厂家给出的价格比较稳定,新批次的出货价维持在2.6元至2.8元,经销商的出货价格则达到5元甚至更高,药房出售的在每支8元以上。”他还直言,抗原的价格暴涨,受工厂人力成本、物流成本的影响不大,主要是下级经销商、倒爷囤货所致。

个人大量买入后“捂货”待价而沽的大有人在。

国内的抗原市场究竟有多大

国联证券曾预测,新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具,对应专业、非专业场景空间为112亿至260亿元和150亿元。

参考海外情况,海关数据统计显示,2021年我国诊断试剂(主要为新冠抗原试剂)出口货值达567亿元。华安证券甚至在《新冠抗原检测行业专题报告》中分析,其市场长期空间有望达到2700亿元。

但部分专家对抗原的市场前景持有保留意见。

中国社科院公共政策研究中心特约研究员贺滨认为,抗原检测盒的需求暴增是短期现象,反映出市民对于新冠疫情的一种焦虑情绪。“无论检测是否阳性,初期治疗与应对策略都没有区别”。

贺滨也强调,“如果未来,国家对于新冠的分类降为‘乙类乙管’或更低,成为普通传染病,且由于抗原检测基本不影响治疗方案,也不大可能被医保认为是一种必要的基本医疗开支,故未来家用抗原纳入医保支付的概率较低,政府带量采购的数量也会有限。”

公开资料显示,美国9月份已停止免费的试剂盒发放,部分商业保险仍可涵盖抗原产品。从产能看,中国目前的42家抗原厂商有足够的能力以保证消费需求。

医药行业独立分析师于军认为,现阶段抗原的供不应求仅是因为国内的政策变化,厂商未来得及反应的暂时现象。未来一到两年,新冠抗原市场会迅速冷淡,整个行业会遭遇洗牌、更加规范,但是中国的LVD(体外液体诊断)会持续发展。

一个值得关注的趋势是,除新冠病毒外,海外RSV(呼吸道合胞病毒)、流感肆虐,部分美国医院正因此不堪重负。有海外消费者告诉36氪,可同时检测SARS-COV-2、RSV与FLUA/B(甲型和乙型流感)的联排试剂盒已在美国、新加坡等医院场景使用。

可以肯定的是,在第一波新冠流行高峰结束后,抗原市场会露出疲态,联排试剂盒或成为厂商们的又一出路。

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