深圳市冷库在哪里备案的公司 深圳冷库备案流程

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请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别?

医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南：

申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请，预审通过的，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。

14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

冷库环评备案流程冷库环评备案

建冷库需要消防手续吗？

肯定要。

建冷库的用途不同，相应的部门批准也不一样：

1、防爆冷库，这是一种危险型冷库，所以我们就需要消防对接办证。

2、医药冷库，医药冷库需要国家药监局GSP认证和营业执照。

3、工业冷库，涉及压力容器与压力管道、压力元件，需质监局与特检院对接办证。

1、如果用冷库从事相关的经营活动的话，则需要办理相应的营业执照。如果是在城市建造大型冷库的话，则需要办理地皮、立项、开工等等手续。

2、根据规模不同用途不同，手续也不同，小型的冷库氟利昂系统自己建了每年压力设备质监局备案后检查一下。

3、大中型冷库:国家环评、出规划书、报审、复议、再批准建设、最后质监局安监局都要备案才可施工，干完后还要报检等。

4、根据制冷系统氟系统氨系统不同，检验标准也不同。

冷库要办房产证吗？

需要。

1.如果用冷库从事相关的经营活动的话，则需要办理相应的营业执照。如果是在城市建造大型冷库的话，则需要办理地皮、立项、开工等等手续。

2.根据规模不同用途不同，手续也不同，小型的冷库氟利昂系统自己建了每年压力设备质监局备案后检查一下。

3.大中型冷库：国家得环评、出规划书、报审、复议、再批准建设，然后质监局安监局都要备案才可施工。

4.根据制冷系统氟系统氨系统不同，检验标准也不同。

冷库经营需要哪些资质？

1.如果用冷库从事相关的经营活动的话，则需要办理相应的营业执照。如果是在城市建造大型冷库的话，则需要办理地皮、立项、开工等等手续。

2.根据规模不同用途不同，手续也不同，小型的冷库氟利昂系统自己建了每年压力设备质监局备案后检查一下。

3.大中型冷库国家得环评出规划书报审复议再批准建设最后质监局安监局都要备案才可施工干完后还有探伤报检等。

4.根据制冷系统氟系统氨系统不同，检验标准也不同。

冷库安装需要什么资质？

冷库建设需要：建筑施工资质；保温传热方面资质；制冷空调方面资质；电气控制方面资质；防火消防方面资质；其他相关资质。

冷库设计时要考虑必要的附属建筑和设施，如工作间、包装整理间、工具库和装卸台等。生产性冷库建于货源较集中的产区，还要考虑交通便利、与市场联系等因素。冷库四周应有良好的排水条件，地下水位要低。如果用冷库从事相关的经营活动的话，则需要办理相应的营业执照。

如果是在城市建造大型冷库，则需要办理地皮、立项、开工等等手续。根据规模不同用途不同，手续也不同，小型的冷库氟利昂系统自己建了每年压力设备质监局备案后检查一下。大中型冷库国家得环评出规划书、报审、复议、再批准建设，最后质监局安监局都要备案才可施工干完后还有探伤、报检等。根据制冷系统氟系统氨系统不同，检验标准也不同。

农村建冷库需要什么手续？

1.如果用冷库从事相关的经营活动的话，则需要办理相应的营业执照。如果是在城市建造大型冷库的话，则需要办理地皮、立项、开工等等手续。

2.根据规模不同用途不同，手续也不同，小型的冷库氟利昂系统自己建了每年压力设备质监局备案后检查一下。

3.大中型冷库国家得环评出规划书报审复议再批准建设最后质监局安监局都要备案才可施工干完后还有探伤报检等。

4.根据制冷系统氟系统氨系统不同，检验标准也不同。

建个冷库需要办理什么证件

1.如果用冷库从事相关的经营活动的话，则需要办理相应的营业执照。如果是在城市建造大型冷库的话，则需要办理地皮、立项、开工等等手续。

2.根据规模不同用途不同，手续也不同，小型的冷库氟利昂系统自己建了每年压力设备质监局备案后检查一下。

3.大中型冷库 国家得环评 出规划书 报审 复议 再批准建设 最后质监局安监局都要备案才可施工 干完后还有探伤 报检等。

4.根据制冷系统氟系统氨系统不同，检验标准也不同。

拓展资料：

营业执照办理流程：

第一步 核准名称

时间：1-3个工作日

操作：确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。

结果：核名通过，失败则需重新核名。

第二步 提交资料

时间：5-15个工作日

核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请。在线预审通过之后，按照预约时间去工商局递交申请材料。

结果：收到准予设立登记通知书。

时间：预约当天

所需材料

工商注册需准备以下几个方面的事宜：

1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；

2、全体股东签署的公司章程；

3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件；

4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件；

5、指定代表或委托代理人证明；

6、代理人身份证及其复印件；

7、住所使用证明。

注：住所使用证明材料的准备，分为以下三种情况：

（1）若是自己房产，需要房产证复印件，自己的身份证复印件；

（2）若是租房，需要房东签字的房产证复印件，房东的身份证复印件，双方签字盖章的租赁合同，和租金发票；

（3）若是租的某个公司名下的写字楼，需要该公司加盖公章的房产证复印件，该公司营业执照复印件，双方签字盖章的租赁合同，还有租金发票。

参考链接:百度百科_营业执照

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