广东药品是哪些省份联盟生产的 广东药品是哪些省份联盟认证的

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广东药科大学是几本?

广东药科大学不是一本。

广东药科大学不是一本院校，通常被认为是二本大学或本科大学。如果考生生源地为安徽、福建、江西、河南、河北、陕西、重庆等地，由于该校在这些省份按照本科第二批次招生，所以通常说该校在上述省份是二本大学。

如果考生生源地为天津、辽宁、山东、广东等，由于该校在这些省市已经取消本科一批和本科二批的录取批次划分，合并为本科批次招生，所以通常也说该大学在上述省份是本科大学。

广东药科大学成立于1958年，坐落于广东省广州市番禺区，是一所以医药为主、理工、经管、文法、教育等多学科协调发展的综合性大学。其本科层次的专业和人才培养质量在全国高等教育领域内享有盛誉。

广东药科大学拥有一支经验丰富、学术造诣深厚的师资队伍，其中有国家杰出青年基金获得者、长江学者、国家百千万人才工程入选者、教育部新世纪优秀人才等知名学者，他们将自己的精神财富及时传递给广东药科大学的学生。

广东药科大学在教育教学方面也不断进行自我完善。学校先后与澳大利亚昆士兰科技大学、加拿大麦吉尔大学、美国密歇根大学、香港理工大学等知名高校建立了友好合作关系，共同推进教育教学和科学研究事业的发展。

广东药科大学在医药、生命科学、化学、制药工程、公共卫生、药品管理等领域拥有很高的社会影响力。学校培养的毕业生在医药、制药、生物技术等行业优秀表现突出，获得了社会各界的一致好评。

本科层次的普通高校是指以本科层次为主体，结合研究生教育，同时开展人才培养、科学研究、继续教育和社会服务等多方面的教育机构。本科层次的普通高校在中国大陆被划分为“211工程”、“985工程”、“双一流”高校和非“211、985工程”高校四个层次。

详细介绍一下GMP

GMP发展过程

一、国外GMP发展情况

GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求，凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业，都要符合美国GMP要求。

1969年世界卫生组织（WHO）也颁发了自己的GMP，并向各成员国家推荐，受到许多国家和组织的重视，经过三次的修改，也是一部较全面的GMP。

1971年，英国制订了《GMP》（第一版），1977年又修订了第二版；1983年公布了第三版，现已由欧共体GMP替代。

1972年，欧共体公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产，1983年进行了较大的修订，1989年又公布了新的GMP，并编制了一本《补充指南》。1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本。

1974年，日本以WHO的GMP为蓝本，颁布了自己的GMP，现已作为一个法规来执行。

1988年，东南亚国家联盟也制订了自己的GMP，作为东南亚联盟各国实施GMP的文本。

此外，德国、法国、瑞士、澳大利亚、韩国、新西兰、马来西亚及台湾等国家和地区，也先后制订了GMP，到目前为止，世界上已有100多个国家、地区实施了GMP或准备实施GMP。当今世界上GMP分为三种类型。

1、国家颁发的GMP，例如：

中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）；

美国FDA颁布的《cGMP》（现行GMP）；

日本厚生省颁布的《GMP》。

2、地区性制订的GMP，例如：

欧洲共同体颁布的《GMP》；

东南亚国家联盟颁布的《GMP》.

3、国际组织制订的GMP，例如：

世界卫生组织（WHO）颁布的《GMP》（1991年）。

二、我国GMP推行过程

我国提出在制药企业中推行GMP是在八十年代初，比最早提出GMP的美国，迟了二十年。

1982年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并开始在一些制药企业试行。

1984，中国医药工业公司又对1982年的《药品生产管理规范》（试行稿）进行修改，变成《药品生产管理规范》（修订稿）， 经原国家医药管理局审查后，正式颁布在全国推行。

1988年，根据《药品管理法》，国家卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》（1988年版），作为正式法规执行。

1991年，根据《药品管理法实施办法》的规定，原国家医药管理局成立了推行GMP、GSP委员会，协助国家医药管理局，负责组织医药行业实施GMP和GSP工作。

1992年，国家卫生部又对《药品生产质量管理规范》（1988年版）进行修订，变成《药品生产质量管理规范》（1992年修订）。

1992年，中国医药工业公司为了使药品生产企业更好地实施GMP，出版了GMP实施指南，对GMP中一些中文，作了比较具体的技术指导，起到比较好的效果。

1993年，原国家医药管理局制订了我国实施GMP的八年规划（1983年至2000年）。提出“总体规划，分步实施”的原则，按剂型的先后，在规划的年限内，达到GMP的要求。

1995年，经国家技术监督局批准，成立了中国药品认证委员会，并开始接受企业的GMP认证申请和开展认证工作。

1995年至1997年原国家医药管理局分别制订了《粉针剂实施＜药品生产质量管理规范＞指南》、《大容量注射液实施＜药品生产质量管理规范＞指南》、《原料药实施＜药品生产质量管理规范＞指南》和《片剂、硬胶囊剂、颗粒剂实施＜药品生产质量管理规范＞指南和检查细则》等指导文件，并开展了粉针剂和大容量注射液剂型的GMP达标验收工作。

1998年，国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况，对1992年修订订的GMP进行修订，于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》（1998年修订），1999年8月1日起施行，使我国的GMP更加完善，更加切合国情、更加严谨，便于药品生产企业执行。

广东省医药管理局对药品生产企业推行GMP工作十分重视，通过各种形式，举办了许多期GMP培训班，提高了药品生产企业领导和广大职工的GMP意识促进了实施GMP的自觉性。特别近十年来，把换《药品生产企业合格证》；《合格证》年审；药品质量大检查；新建、扩建、改建药品生产企业（车间）的验收；增加药品生产经营范围的检查；新开办药品生产企业（车间）的立项、设计、装修和验收发证等工作都与实施GMP工作紧紧挂钩，密切联系在一起。广东省医药管理局根据原国家医药管理局实施GMP的八年规划，制订了“1993至2000年实施GMP的规划”及广东省医药行业实施GMP‘九五′规划”，并成立了推行GMP的领导小组和专业组。同时协助原国家医药管理局开展了有关剂型的达标和有关企业的认证工作。到目前为止，广东省的粉针剂和大容量注射液等剂型的GMP达标企业已有二十多家，已通过GMP认证的企业（车间）三十多家，二者合计共五十多家，是全国通过GMP认证企业数量最多的省份之一。广东省推行GMP的工作上是做了大量而卓有成效的工作，从而取得较大的成绩，得到同行和领导的好评。

http://www.chinapharm.com.cn/html/gmp/23.html

广东联盟集采备选是什么意思

抢生意。

出现通过一致性评价的仿制药数量超过3个（含本数）且国家未集采的剂型（指医保剂型），则不列入本次集采范围，这点可以理解为不和国家集采“抢生意”。

联盟集采已成为趋势，在药品集中带量采购工作常态化制度化开展的要求下，由省级、地方联盟发起的药品带量采购在全国范围内多点开花。广东市场容量一直排在全国前列，还在今年3月率先邀约10个省份组成联盟，对在第二批国采中到期的头孢氨苄进行带量采购，中选产品的新低价，让市场见证了联盟集采的力量。

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